药厂洁净室

   日期:2020-05-03     来源:建材之家    作者:13716508579    浏览:64    评论:0    
核心提示:gmp即《药品生产质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》的规定而制定,是药品生产质量的基本准则。它体现了对药品生产全过程的控制要求,《药品生产质量管理规范》的要求是强制性的。对生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求,其中生产环境要靠洁净技术来保证。它是对生产过程的污染控制,从而确保生产的每一颗药品都安全有效,达到质量万无一失。             医药洁净厂房的设计、施工

保鲜冷库有哪些种类?

推荐简介:保鲜冷库有哪些种类1、按冷库容量规模分目前,冷库容量划分也未统一,一般分为大、中、小型。大型冷库的冷藏容量在10000t以上;中型冷库的冷藏容量在1000~10000t;小型冷库的冷藏容量在1000t以下。2、按冷藏设计温度分分为高温、中温、低温和超低温四大类冷库。①一般高温冷库的冷藏设计温度在-2℃至 8℃;②中温冷库的冷藏设计温度在-10℃至-23℃;③低温度,温度一般在-23℃至-30℃;④......


gmp即《药品生产质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》的规定而制

定,是药品生产质量的基本准则。它体现了对药品生产全过程的控制要求,

《药品生产质量管理规范》的要求是强制性的。对生产中影响质量的主要因素提出了基本

控制要求,其中生产环境要靠洁净技术来保证。它是对生产过程的污染控制,从而确保

生产的每一颗药品都安全有效,达到质量万无一失。

医药洁净厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用的原辅物料、

包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品的质量。

很多药厂洁净室hvac系统节能效果差,形成不必要的支出,从而加大了药品的生产成本。

比如有些药厂净化车间在空态或静态测试洁净度时,勉强合格,在动态条件下,洁净度不理

想。所以不得不把空调机组变频调速设置为max工况(如此换气次数即达到相对较大值),以

达到洁净度要求。换气次数的增加势必会导致能耗的加大,而形成不必要的开支,加大了药品

的生产成本。由于医药厂房工程洁净室的洁净度等级要求不是很高,多数控制在换气次数20—30次/h,

所以难免会有人认为药厂洁净室施工难度不大,其实不然。

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